Jeżeli interesuje Cię rejestracja produktów biobójczych, ten artykuł jest właściwym miejscem do rozpoczęcia procesu. Dowiesz się z niego, czym są produkty biobójcze w ujęciu prawnym, jakie wymagania stawia przed nimi rejestr produktów biobójczych, a w efekcie jakie kryteria muszą zostać spełnione, abyś finalne otrzymał pozwolenie na obrót produktem biobójczym. Zapoznaj się z informacjami!
Aby doszło do skutecznej rejestracji produktu biobójczego, w pierwszej kolejności musisz zadbać o to, by Twój wyrób wpisywał się w prawną definicję. A zatem czym są produkty biobójcze? Jak podano na polskiej stronie rządowej, produkty biobójcze to wyroby, których podstawowa funkcja jest biobójcza – ma na celu odstraszenie, zwalczenie, zniszczenie lub unieszkodliwienie organizmów szkodliwych albo też zapobiegnięcie ich działaniu. W praktyce produkty biobójcze to każda substancja bądź mieszanina substancji działających inaczej niż jedynie fizycznie bądź mechanicznie. Produkty biobójcze muszą zawierać lub wytwarzać co najmniej jedną substancję czynną o działaniu biobójczym.
Jeśli chodzi o zgodny z wytycznymi produkt biobójczy, definicja prawna dopuszcza także, by nazywać nim substancję lub mieszaninę, która została wytworzona na bazie substancji bądź mieszanin, które nie spełniają wyżej opisanych norm. Dla ustawodawcy liczy się fakt, by to wyrób finalny był produktem biobójczym.
Otrzymanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym jest procesem składającym się z licznych kroków – od stworzenia produktu biobójczego zgodnego z definicją przez wykonanie wiarygodnego badania produktów biobójczych po złożenie wniosku i uiszczenie opłat. W tym wszystkim możemy Ci pomóc. Ty pamiętaj jedynie o tym, by na etapie tworzenia produktów biobójczych:
Ponadto dostawca substancji czynnej bądź produktu biobójczego musi spełniać wytyczne przedstawione w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r.
Kolejną kwestię stanowi to, kto właściwie może starać się o rejestr produktów biobójczych. Zgodnie z ustawą jest to zarówno sam podmiot odpowiedzialny za powstanie danego produktu biobójczego (przedsiębiorca/producent), jak i krajowy oddział przedsiębiorcy zagranicznego. Dobrą wiadomością może być dla Ciebie fakt, iż rejestracją produktów biobójczych ma prawo – na polecenie przedsiębiorcy – zająć się przedstawiciel, np. firma Polskie Produkty Biobójcze, który przejmie wszelkie obowiązki formalne od producenta.
Na stronie rządowej podano, iż rejestracja produktów biobójczych jest dostępna kolejno dla: producenta, importera, dystrybutora, osoby fizycznej prowadzącej działalność gospodarczą na podstawie wpisu do CEIDG lub będącej wspólnikiem spółki cywilnej (jednakże sama spółka cywilna jako podmiot nie może dokonać rejestracji produktów biobójczych), spółki prawa handlowego wpisanej do KRS.
Właściwym organem do rejestracji produktów biobójczych – nieoficjalnie określanym jako urząd rejestracji produktów biobójczych – jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Znajduje się pod adresem: al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
Kiedy już stworzysz produkt biobójczy zgodny z definicją i podejmiesz decyzję, by wpisać go w rejestr produktów biobójczych dopuszczonych do obrotu, będziesz musiał wykonać – lub zlecić je nam – następujące kroki:
A co, jeśli nie uzyskasz pozwolenia na obrót produktem biobójczym? Od otrzymania (doręczenia) odmowy rejestracji produktu biobójczego masz 14 dni na odwołanie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Polecamy skorzystać z naszych usług, a wtedy rejestracja produktów biobójczych przebiegnie bez zakłóceń!