O NAS
P olskie Produkty Biobójcze istnieją, aby wspierać przedsiębiorstwa w wyzwaniach jakie stawia przed nimi prawo regulujące rynek chemiczny. Naszą specjalizacją są pozwolenia biobójcze.
Poznaj naszą Politykę Jakości.
Wraz z wprowadzeniem Biocide Product Regulation (Regulation (EU) 528/2012, BPR) proces rejestracji produktów biobójczych stał się kosztowny i pracochłonny
J ednym z naszych celów jest rozwiązanie problemu wysokich kosztów wprowadzania produktów biobójczych na rynki państw UE. Dla naszych klientów tworzymy ścieżkę rejestracyjną, która daje największe oszczędności, zapewnia bezpieczeństwo i wygodę.
Procedury narodowe
R ejestracja produktów biobójczych w procedurze narodowej ma zastosowanie do produktów, które zawierają istniejące substancje czynne poddane ocenie lub będące w fazie oceny na mocy rozporządzenia nr 1062/2014, z których co najmniej jedna substancja czynna nie została jeszcze zatwierdzona dla danej grupy produktowej.
Prowadzimy rejestracje krajowe naszych Klientów z myślą o przyszłych rejestracjach BPR. Budujemy je tak, aby obniżyć przyszłe koszty i zapewnić dalsze „rynkowe życie” produktu.
Procedury europejskie
R ejestracja produktów biobójczych według tzw. procedur europejskich odbywa się zgodnie z zasadami opisanymi szczegółowo w rozporządzeniu nr 528/2012, które to stosuje się na terenie UE od dnia 1 września 2013r. Polska również jest objęta obowiązkami wynikającymi z tego rozporządzenia. Procedury europejskie dotyczą produktów biobójczych, których wszystkie substancje czynne zostały:
1. zatwierdzone w danej grupie produktowej (PT) tzn. przeszły pozytywnie ocenę w programie przeglądu, albo
2. znajdują się w załączniku I do rozporządzenia nr 528/2012, czyli są substancjami czynnymi o niskim ryzyku dla zdrowia człowieka i dla środowiska.
Opłaty urzędowe:
- 1000 PLN
- Złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na obrót
- 500 PLN
- Złożenie wniosku o zmianę pozwolenia na obrót
- 100 PLN
- Złożenie wniosku o zmianę podmiotu odpowiedzialnego w pozwoleniu na obrót
Opłaty urzędowe:
- 50 000 PLN
- Pozwolenie krajowe, rejestracja pojedynczego produktu biobójczego
- 100 000 PLN
- Pozwolenie krajowe, rejestracja rodziny produktów biobójczych
- 2 500 PLN
- Pozwolenie krajowe, rejestracja takiego samego produktu biobójczego (wg. rozporządzenia wykonawczego komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r.
- 6 250 PLN
- Pozwolenie krajowe, w procedurach wzajemnego uznawania (MRP).
- ok 215 000 EUR
- Pozwolenie unijne, rejestracja pojedynczego produktu biobójczego
- ok. 420 000 EUR
- Pozwolenie unijne, rejestracja rodziny produktów biobójczych
Te koszty można obniżyć!
PPB Sp. z o.o. sp. k. prowadzi swoich klientów przez cały proces rejestracji w procedurach europejskich oraz w procedurach narodowych.
Przygotowujemy i weryfikujemy całość wymaganej dokumentacji, szukamy najlepszych ofert rynkowych na badania, reprezentujemy firmy przed URPLWMiPB i ECHA. Wspomagamy, reprezentujemy i wyręczamy naszych klientów we wszystkich sprawach związanych z rejestracją produktów biobójczych.
Dla naszych klientów obniżamy koszty:
przygotowania dokumentacji i reprezentacji przed URPLWMiPB i ECHA - nasza oferta jest bardzo konkurencyjna;
badań fizykochemicznych i skuteczności biobójczej - wskazujemy jakie jest niezbędne minimum badań, wybieramy najlepszych i najtańszych podwykonawców;
opłat urzędowych - rodziny produktów, konsorcja, rejestracje takich samych produktów, wzajemne uznania, korzystamy ze wszystkich dostępnych narzędzi aby walczyć o oszczędności.
