

Dla firm produkujących produkty biobójcze, znajomość statusu Programu Przeglądu istniejących substancji czynnych jest kluczowa dla planowania strategii biznesowej i rozwoju portfolio produktów. Najnowsze dane z czerwca 2025 roku pokazują zarówno postępy, jak i znaczące wyzwania w realizacji tego ambitnego programu. Przeanalizujmy najnowszy Program Przeglądu substancji czynnych – jakie wnioski z niego wynikają i co to w praktyce oznacza dla przedsiębiorstw zajmujących się produkcją preparatów biobójczych?
Według raportu CA-June25-Doc.5.1, Program Przeglądu osiągnął symboliczny próg 50% ukończenia. To kamień milowy, który jednak nie powinien przysłaniać faktu, że postępy są bardzo zróżnicowane w zależności od listy priorytetowej:
Nierównomierne tempo realizacji programu ma bezpośrednie konsekwencje dla producentów:
Taki stan rzeczy przekłada się na pewne wyzwania, przed jakimi stoją firmy specjalizujące się w produkcji preparatów biobójczych. Opóźnienia w raportach, przedłużające się oczekiwanie na akceptację wprowadzenia produktów biobójczych na rynek, a także ryzyko kumulacji, w momencie, gdy wiele substancji jednocześnie zostanie zatwierdzonych to spore wyzwania dla branży. To wszystko wpływa bezpośrednio na funkcjonowanie całej branży.
Szczególnie niepokojący jest fakt, że 29 kombinacji substancja/PT złożonych przed 1 września 2013 roku wciąż znajduje się w procesie peer review. To oznacza, że niektóre firmy czekają na decyzje już ponad 12 lat! Dotyczy to m.in. popularnych substancji jak etanol czy DMDM Hydantoin. Takie działania mogą paraliżować funkcjonowanie przedsiębiorstw z branży preparatów biobójczych, a także powstrzymywać postęp technologiczny – innowacyjne rozwiązania z zakresu substancji biobójczych wciąż czekają na decyzję, zamiast być dostępna dla klientów.
W odpowiedzi na kryzys, ECHA opracowała Plan Działania dotyczący substancji czynnych, zatwierdzony podczas 87. spotkania CA w lutym 2020 roku. Dodatkowo, podczas 102. spotkania CA w grudniu 2023 roku osiągnięto nowe porozumienia mające na celu dalsze usprawnienie procesu.
Co firmy z branży preparatów biobójczych mogą zrobić, aby usprawnić ten proces – a co za tym idzie, funkcjonowanie firmy i wdrażanie nowych produktów na rynek? Warto zastosować następujące praktyki:
Choć osiągnięcie 50% realizacji Programu Przeglądu to ważny kamień milowy, droga do ukończenia programu do 2030 roku pozostaje wymagająca. Dynamika procesów oceny substancji czynnych, rosnące oczekiwania dotyczące dokumentacji oraz ograniczone zasoby po stronie organów kompetentnych mogą prowadzić do dalszych opóźnień. Dla branży biobójczej oznacza to konieczność elastycznego podejścia do planowania i odpowiedzialnego zarządzania budżetem, a także stałego inwestowania w innowacje – zarówno w zakresie badań i rozwoju, jak i rozwiązań wspierających zgodność regulacyjną. Tylko przedsiębiorstwa, które z wyprzedzeniem przygotują się na przyszłe wymagania i zmieniające się podejście regulacyjne, będą mogły skutecznie utrzymać swoje produkty na rynku i budować przewagę konkurencyjną w nadchodzących latach.
Źródła: